智慧手錶與穿戴裝置非醫療器材定位：心率與血氧健康數據參考性質法規宣稱說明

現代智慧手錶普遍配備光學心率、血氧濃度（SpO2）、壓力指數與睡眠分析功能。依據《醫療器材管理法》，未經衛福部查驗登記核准為醫療器材之消費性電子產品，一律不得宣稱任何臨床診斷或預防功能。

一、 感測技術原理與誤差來源

• PPG 光電容積脈搏波技術：透過發射綠光或紅外光穿透皮膚表層，由光敏接收器偵測血液流動對光線吸收率的微小變化推算脈率與血氧。
• 常見影響測量準確度之因素：佩戴鬆緊度、皮膚表面汗水或污漬、低溫導致末梢血管收縮、手臂劇烈晃動等皆可能產生數據偏差。

二、 正確使用心態

手錶量測數據僅供個人日常運動強度調配與生活作息規律參考，若身體出現不適，應以合格醫療院所之專業診斷儀器為準。